为切实保障人民群众用械安全，2025年第四季度，我局深入贯彻“四个最严”要求，聚焦医疗器械经营使用监管，各项监督检查工作有序推进，现将有关情况如下：

一、检查情况和结果

重点检查经营企业是否在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节按照新版《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施，确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。检查医疗器械经营企业23家次，使用单位19家次。主要发现部分经营企业未严格按照离地离墙的规定存放医疗器械；未制定年度培训计划等问题。针对上述问题，目前相关整改工作已全面完成。

二、下一步工作计划

一是持续强化监管力度。进一步加大对医疗器械经营使用环节的日常监督检查频次，扩大检查覆盖范围，特别是针对农村地区、城乡结合部等监管薄弱区域，对相关医疗器械经营使用单位进行重点排查，消除监管盲区。

二是加强部门协作。积极与卫生健康、公安等部门建立联动机制，加强信息共享与执法协作，形成监管合力，严厉打击医疗器械领域的违法犯罪行为，切实保障公众用械安全。